日本の医療市場への架け橋
Gateway to Japan Healthcare
医療機器の日本市場参入から商業化まで、包括的なサポートサービスを提供いたします
End-to-end support for medical device companies entering and expanding in the Japanese market.
DMAH申請支援|DMAH Application Support
DMAH(選任製造販売業者)申請をサポートします。新規参入企業の初期導入をスムーズにします. We support DMAH (Designated Marketing Authorization Holder) applications, ensuring a smooth initial setup for new market entrants.
専門家人財(GA)紹介事業|Expert Talent Placement(Gateway Advisor)
専門家人財を紹介、経験豊富な専門家ネットワークで、企業の体制構築を支援します. We support companies with expert professionals through an extensive network of experienced specialists.
薬事申請コンサルティング|Regulatory Consulting
PMDA相談、STED整備、照会対応までを包括的にサポート. 法令遵守と承認取得を確実に進めるための専門支援を提供します. Comprehensive regulatory consulting covering PMDA meetings, STED documentation, and inquiries to ensure compliance and approval.
保険収載・価格申請支援|Reimbursement & Pricing Support
厚生労働省への各種価格申請などを保険収載プロセス全体を支援. 行政・学会との調整を含め、最適な戦略を構築します. Comprehensive support for reimbursement and pricing applications, including coordination with MHLW and academic societies.
政策・市場アクセス支援 | Policy and Market Access Support
医療政策・診療報酬制度の動向分析を行い、保険収載や市場戦略に直結する実践的な支援を提供.企業の中長期的な市場アクセス戦略を設計します. Analyzing healthcare policy and reimbursement systems to develop effective market access strategies for sustainable growth.
商業化コンサルティング|Commercialization Consulting
KOLマネジメント、学会戦略、デジタルマーケティング、営業体制設計など、日本市場に適した商業化戦略をトータルに支援します. Providing end-to-end commercialization strategy including KOL engagement, academic outreach, digital marketing, and sales setup.
日本医療制度ナビゲーション支援|Japan Healthcare System Navigation
日本独自の医療制度・保険制度・医療機関の構造を体系的に整理し、参入企業が理解すべき基礎知識をわかりやすく提供します. Clear guidance on Japan's healthcare and insurance systems, hospital structures, and decision-making frameworks essential for market entry.
学会・医師会エコシステム分析|Academic & Medical Association Ecosystem Insights
学会・医師会の役割や意思決定構造を分析し、製品普及に必要な関係構築やアプローチ戦略の立案を支援します. Analysis of academic societies and medical associations to support effective engagement strategies and ecosystem understanding.
顧問契約・継続支援|Advisory & Ongoing Support
承認取得後の継続的な薬事・保険収載・商業化支援を提供.長期的なパートナーシップにより、企業の成長と市場での成功を継続的にサポートします. Providing ongoing regulatory, reimbursement, and commercialization support after approval. Long-term partnership to ensure sustained growth and market success.
お困りではありませんか?
Are you facing challenges like these?
日本の医療機器市場に参入したいが、進め方がわからない
Want to enter the Japanese market
but don't know the right steps
DMAH に課題があり、申請や PMS が思うように進まない
Challenges with your current DMAH
are slowing regulatory and PMS progress
医療機器は優れているのに、商業化まで思うように進まない
Excellent technology, but commercializing it in Japan
does not progress as expected.
高額な費用を払ったのに成果が得られなかった
Have paid significant fees before
but did not see meaningful results
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